| 中国率先完成甲型H1N1 流感疫苗临床试验 |
| 2009/09/10 |
北京科兴生物制品有限公司8 月18 日宣布，其生产的甲型H1N1 流感疫苗临床试验完成，初步结果显示疫苗对人体安全有效。分析结果显示，临床试验用疫苗在接种一针后可产生良好的免疫反应，保护性抗体阳性率、抗体阳转率等指标均达到疫苗评价标准，表明接种疫苗可以对人体产生保护。
本次临床试验采取单中心、随机双盲对照设计，于2009 年7 月22 日在北京市怀柔区启动。现场接种工作于8 月15 日顺利完成，共有1614 名3 岁以上的受试者完成疫苗接种及0、14 和21 天的血样采集，中国药品生物制品检定所完成了全部血清的血凝抑制抗体（HI 抗体）检测。从受试者接种一针疫苗后的局部和全身不良反应观察结果看，均未出现严重的不良反应。不良反应以轻度、一过性的反应为主，主要症状为注射部位疼痛，总体不良反应发生率与季节性流感疫苗相似。这表明疫苗具有良好的安全性。 |